1. Úvod
  2. Farmacie
Farmaceutické překlady

Farmaceutické překlady, přesné do posledního termínu.

Farmaceutické překlady informací o přípravku, etiket a registračních dokumentů, kontrolované lékařskými lingvisty, ve 150+ jazycích.

Výzva

Jedno chybné slovo je riziko pro bezpečnost pacienta

Chybně přeložený pokyn k dávkování nebo kontraindikace je riziko pro bezpečnost pacienta i regulatorní problém. Terminologie musí být totožná v SPC, příbalové informaci i na krabičce.

Dokumenty, které překládáme

  • Souhrny údajů o přípravku (SPC, SmPC)
  • Příbalové informace (PIL)
  • Etikety a vnější obaly
  • Registrační dokumentace
  • Farmakovigilanční a bezpečnostní zprávy
  • Materiály medical affairs a pro zdravotnické odborníky (HCP)

Jeden termín, všude stejně

Jeden termín, všude stejně

Pracujeme s Vaším glosářem a schválenými termíny a pro každého klienta vedeme terminologickou databázi, aby formulace zůstaly jednotné napříč dokumenty, jazyky i pozdějšími aktualizacemi.

Jak pracujeme

AI připraví návrh. Rozhoduje lékařský lingvista.

  1. AI vytvoří první verzi, aby práce byla rychlá.

  2. Lingvista s lékařským vzděláním zkontroluje, opraví a schválí každý řádek.

  3. Hotový překlad obdržíte obvykle od 24 hodin. Vaše soubory po dodání mažeme a nikdy je nepoužíváme k trénování AI.

Jak spolupracuje AI s odbornou kontrolou
CiplaSun Pharma

Překládali jsme etikety a registrační dokumenty pro společnosti Cipla a Sun Pharma.

  • 150+ jazyků
  • Obvykle od 24 hodin
  • Odborně zkontrolováno

Časté dotazy

Pracujete s formáty informací o přípravku podle EMA?

Ano. Překládáme souhrny údajů o přípravku, příbalové informace a texty na obalech se zachováním Vaší schválené struktury, nadpisů a standardních formulací, aby přeložené dokumenty odpovídaly formátu, ve kterém je předkládáte.

Jak řešíte změny etiket ve více jazycích?

Vaše terminologická databáze obsahuje schválené formulace pro každý jazyk. Když se etiketa změní, přeložíme změněný text a promítneme ho jednotně do všech jazykových verzí, aby se mezi trhy nic nerozcházelo.

Dokážete rychle přeložit bezpečnostní zprávy?

Ano. Farmakovigilanční a bezpečnostní dokumenty obvykle dodáváme od 24 hodin, podle rozsahu a počtu jazyků. Termín nám sdělte při žádosti o cenovou nabídku.

Kdo překlady kontroluje?

Každý překlad kontroluje a schvaluje lingvista s lékařským vzděláním, který je rodilým mluvčím cílového jazyka.

Pošlete nám dokument. Cenovou nabídku dostanete ještě dnes.

Nahrajte soubor a uveďte cílové jazyky. Ozveme se s cenovou nabídkou a termínem dodání, obvykle během několika hodin.

Vyberte jazyk

Hledanému výrazu neodpovídá žádný jazyk.