- Forside
- Lægemidler
Farmaceutisk oversættelse, præcis ned til den enkelte term.
Farmaceutisk oversættelse af produktinformation, mærkning og regulatoriske dokumenter, gennemgået af medicinske oversættere på 150+ sprog.
Ét forkert ord er en risiko for patientsikkerheden
En fejloversat doseringsvejledning eller kontraindikation er både en risiko for patientsikkerheden og et regulatorisk problem. Terminologien skal være identisk i produktresuméet, indlægssedlen og den ydre emballage.
Dokumenter, vi oversætter
- Produktresuméer (SmPC)
- Indlægssedler (PIL)
- Mærkning og ydre emballage
- Dokumenter til ansøgninger om markedsføringstilladelse
- Lægemiddelovervågnings- og sikkerhedsrapporter
- Materialer til medical affairs og sundhedspersoner (HCP)
Én term, brugt på samme måde overalt
Én term, brugt på samme måde overalt
Vi arbejder ud fra Deres ordliste og godkendte termer og fører en termbase for hver kunde, så formuleringerne er ensartede på tværs af dokumenter, sprog og senere opdateringer.
AI skriver udkastet. Medicinske oversættere træffer beslutningen.
AI laver det første udkast, af hensyn til hastigheden.
En medicinsk kvalificeret oversætter gennemgår, retter og godkender hver linje.
De modtager den endelige oversættelse, som regel fra 24 timer. Deres filer slettes efter levering og bruges aldrig til at træne AI.
Vi har oversat mærkning og regulatoriske dokumenter for Cipla og Sun Pharma.
- 150+ sprog
- Som regel fra 24 timer
- Gennemgået af eksperter
Ofte stillede spørgsmål
Arbejder I med EMA's formater for produktinformation?
Ja. Vi oversætter produktresuméer, indlægssedler og mærkning og bevarer Deres godkendte struktur, overskrifter og standardformuleringer, så de oversatte dokumenter svarer til det format, De indsender.
Hvordan håndterer I ændringer i mærkningen på mange sprog?
Deres termbase indeholder de godkendte formuleringer for hvert sprog. Når mærkningen ændres, oversætter vi den ændrede tekst og indarbejder den ensartet i hver sprogversion, så intet glider ud af trit mellem markederne.
Kan I oversætte sikkerhedsrapporter hurtigt?
Ja. Dokumenter om lægemiddelovervågning og sikkerhed leveres som regel fra 24 timer, afhængigt af omfang og sprog. Oplys Deres deadline, når De anmoder om et tilbud.
Hvem gennemgår oversættelserne?
Hver oversættelse gennemgås og godkendes af en medicinsk kvalificeret oversætter, der har målsproget som modersmål.
Ydelser
Send os et dokument. Få et tilbud i dag.
Upload en fil, og oplys målsprogene. Vi vender tilbage med et tilbud og en leveringsdato, som regel inden for et par timer.