- Forside
- Medicinsk udstyr
Oversættelse af medicinsk udstyr til hvert marked, De lancerer på.
Oversættelse af medicinsk udstyr: brugsanvisninger (IFU), mærkning og brugergrænseflader, oversat med AI og gennemgået af medicinsk kvalificerede oversættere, klar til indsendelser efter EU's MDR og IVDR og til globale lanceringer.
Oversættelsen er ofte det sidste trin før lancering
Hvert nyt marked betyder den samme brugsanvisning, den samme mærkning og den samme brugergrænseflade på endnu et sprog, uden nogen tolerance for uoverensstemmelser. Fordi oversættelsen kommer sidst, er det som regel den, der forsinker lanceringen.
Dokumenter, vi oversætter
- Brugsanvisninger (IFU)
- Mærkning og emballage
- Udstyrssoftware og brugergrænseflader (UI)
- Sammendrag af sikkerhed og klinisk ydeevne (SSCP)
- Sikkerhedsmeddelelser (FSN)
- Teknisk dokumentation
- Patient- og brugermanualer
Ensartet terminologi i hvert dokument og på hvert sprog, leveret efter Deres lanceringsplan.
Én term, brugt på samme måde overalt
Vi arbejder ud fra Deres ordliste og godkendte termer og fører en termbase for hver kunde, så formuleringerne er ensartede på tværs af dokumenter, sprog og senere opdateringer.
AI skriver udkastet. Medicinske oversættere træffer beslutningen.
AI laver det første udkast, af hensyn til hastigheden.
En medicinsk kvalificeret oversætter gennemgår, retter og godkender hver linje.
De modtager den endelige oversættelse, som regel fra 24 timer. Deres filer slettes efter levering og bruges aldrig til at træne AI.
Betroet med mærkning og regulatoriske dokumenter af
- 150+ sprog
- Som regel fra 24 timer
- Gennemgået af eksperter
Ofte stillede spørgsmål
Oversætter I dokumenter til indsendelser efter EU's MDR og IVDR?
Ja. Vi oversætter de dokumenter, producenter af medicinsk udstyr har brug for til kravene i EU's MDR og IVDR, herunder brugsanvisninger, mærkning, SSCP'er og sikkerhedsmeddelelser, til alle 24 officielle EU-sprog. Vi arbejder ud fra Deres godkendte kildetekst og terminologi; ansvaret for, at den endelige indsendelse overholder reglerne, ligger fortsat hos producenten.
Hvordan holder I terminologien ensartet på tværs af produkter?
Vi arbejder ud fra Deres ordliste og godkendte termer og fører en termbase for Deres virksomhed. Den samme komponent, advarsel eller symbolbeskrivelse oversættes på samme måde i hver brugsanvisning, mærkning og brugergrænseflade, også i senere revisioner.
Kan I oversætte softwarestrenge?
Ja. Vi oversætter tekst i udstyrssoftware og brugergrænseflader og returnerer den i det format, De sender, så Deres udviklere kan importere den direkte. Fortæl os om eventuelle længdebegrænsninger på skærmene, så overholder vi dem.
Hvor hurtigt kan I levere et komplet sæt brugsanvisninger?
Det afhænger af omfang og antal sprog. De fleste projekter leveres fra 24 timer, og vi bekræfter en leveringsdato med hvert tilbud, så De kan planlægge lanceringen efter den.
Ydelser
Send os et dokument. Få et tilbud i dag.
Upload en fil, og oplys målsprogene. Vi vender tilbage med et tilbud og en leveringsdato, som regel inden for et par timer.