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Validação linguística de questionários de doentes que medem o mesmo em cada idioma.
Serviços de validação linguística para questionários de resultados reportados pelos doentes (PRO) e avaliações de resultados clínicos (COA) utilizados em ensaios, incluindo entrevistas de cognitive debriefing com doentes.
O que é
A validação linguística é um processo estruturado de tradução de questionários e avaliações de resultados clínicos, para que cada pergunta seja entendida da mesma forma em cada idioma. Num ensaio, uma pergunta entendida de forma diferente noutro idioma compromete os dados.
Cada etapa do processo
A Kalakrit conduz o processo completo, incluindo as entrevistas com doentes.
Duas traduções diretas
Dois linguistas traduzem o questionário de forma independente para o idioma de destino.
Reconciliação
As duas versões são comparadas e fundidas numa única tradução reconciliada.
Retroversão
Um terceiro linguista, que não viu o original, traduz a versão reconciliada de volta para o idioma de partida.
Revisão
A retroversão é comparada com o original e quaisquer diferenças de sentido são resolvidas.
Cognitive debriefing
Entrevistamos doentes que falam o idioma de destino para confirmar que compreendem cada pergunta como pretendido.
Finalização
As conclusões das entrevistas são aplicadas, o texto é revisto e recebe a versão final com um relatório de cada etapa.
Perguntas frequentes
O que é o cognitive debriefing?
Entrevistas com doentes que falam o idioma de destino. Preenchem o questionário traduzido e explicam por palavras suas o que cada pergunta significa para eles, o que mostra se é entendida como pretendido.
Que instrumentos validam?
Questionários de resultados reportados pelos doentes (PRO) e outras avaliações de resultados clínicos (COA), como diários de doentes e escalas de sintomas utilizados em ensaios.
São vocês que conduzem as entrevistas com doentes?
Sim. A Kalakrit conduz o processo completo, incluindo o recrutamento e as entrevistas de doentes para o cognitive debriefing.
Setores que utilizam este serviço
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