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Tradução de dispositivos médicos para cada mercado onde lança um produto.
Tradução de dispositivos médicos: instruções de utilização (IFU), rótulos e interfaces traduzidos com IA e revistos por linguistas com formação médica, prontos para submissões ao abrigo do MDR e do IVDR da UE e para lançamentos globais.
A tradução é muitas vezes o último passo antes do lançamento
Cada novo mercado exige as mesmas instruções de utilização, o mesmo rótulo e a mesma interface de utilizador noutro idioma, com tolerância zero para incoerências. Como a tradução vem em último lugar, é normalmente a etapa que atrasa o lançamento.
Documentos que traduzimos
- Instruções de utilização (IFU)
- Rótulos e embalagens
- Software de dispositivos e interfaces de utilizador (UI)
- Resumos da segurança e do desempenho clínico (SSCP)
- Avisos de segurança (FSN)
- Documentação técnica
- Manuais para doentes e utilizadores
Terminologia coerente em cada documento e em cada idioma, entregue nos prazos do seu lançamento.
Um termo, usado da mesma forma em todo o lado
Trabalhamos a partir do seu glossário e dos termos aprovados, e mantemos uma base terminológica para cada cliente, para que a redação se mantenha coerente entre documentos, idiomas e atualizações posteriores.
A IA redige. Os linguistas médicos decidem.
A IA produz o primeiro rascunho, para ganhar rapidez.
Um linguista com formação médica revê, corrige e aprova cada linha.
Recebe a tradução final, normalmente a partir de 24 horas. Os seus ficheiros são eliminados após a entrega e nunca são utilizados para treinar IA.
Confiaram-nos rotulagem e documentos regulamentares
- 150+ idiomas
- Normalmente a partir de 24 horas
- Revisão especializada
Perguntas frequentes
Traduzem documentos para submissões ao abrigo do MDR e do IVDR da UE?
Sim. Traduzimos os documentos de que os fabricantes de dispositivos precisam para os requisitos do MDR e do IVDR da UE, incluindo instruções de utilização, rótulos, SSCP e avisos de segurança, para as 24 línguas oficiais da UE. Trabalhamos a partir do seu texto de partida e da terminologia aprovados; a conformidade regulamentar da submissão final continua a ser da responsabilidade do fabricante.
Como mantêm a coerência terminológica entre produtos?
Trabalhamos a partir do seu glossário e dos termos aprovados e mantemos uma base terminológica para a sua empresa. O mesmo componente, a mesma advertência ou a mesma descrição de um símbolo é traduzido da mesma forma em todas as instruções de utilização, rótulos e interfaces, incluindo revisões posteriores.
Podem traduzir cadeias de texto de software?
Sim. Traduzimos o texto do software e da interface de utilizador dos dispositivos e devolvemo-lo no formato em que o enviou, para que os seus engenheiros o possam importar diretamente. Indique-nos quaisquer limites de comprimento nos ecrãs e iremos respeitá-los.
Em quanto tempo conseguem traduzir um conjunto completo de instruções de utilização?
Depende da extensão e do número de idiomas. A maioria dos projetos é entregue a partir de 24 horas, e confirmamos uma data de entrega com cada orçamento, para que possa planear o lançamento em conformidade.
Serviços
Envie-nos um documento. Receba um orçamento hoje.
Carregue um ficheiro e indique-nos os idiomas de destino. Respondemos com um orçamento e uma data de entrega, normalmente em poucas horas.