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Linguistische Validierung von Patientenfragebögen, die in jeder Sprache dasselbe messen.
Linguistische Validierung von Fragebögen zu patientenberichteten Endpunkten (PRO) und Clinical Outcome Assessments (COAs) für klinische Studien, einschließlich kognitiver Debriefing-Interviews mit Patienten.
Worum es geht
Die linguistische Validierung ist ein strukturierter Prozess zur Übersetzung von Fragebögen und Clinical Outcome Assessments, damit jede Frage in jeder Sprache gleich verstanden wird. In einer Studie verfälscht eine Frage, die in einer anderen Sprache anders verstanden wird, die Daten.
Jeder Schritt des Prozesses
Kalakrit führt den gesamten Prozess durch, einschließlich der Patienteninterviews.
Zwei Hinübersetzungen
Zwei Fachübersetzer übersetzen den Fragebogen unabhängig voneinander in die Zielsprache.
Abgleich
Die beiden Fassungen werden verglichen und zu einer abgestimmten Übersetzung zusammengeführt.
Rückübersetzung
Ein dritter Fachübersetzer, der den Ausgangstext nicht gesehen hat, übersetzt die abgestimmte Fassung zurück in die Ausgangssprache.
Prüfung
Die Rückübersetzung wird mit dem Ausgangstext verglichen, und etwaige Bedeutungsunterschiede werden geklärt.
Kognitives Debriefing
Wir befragen Patienten, die die Zielsprache sprechen, um zu bestätigen, dass sie jede Frage wie beabsichtigt verstehen.
Finalisierung
Die Ergebnisse der Interviews werden eingearbeitet, der Text wird Korrektur gelesen, und Sie erhalten die finale Fassung mit einem Bericht zu jedem Schritt.
Häufig gestellte Fragen
Was ist kognitives Debriefing?
Interviews mit Patienten, die die Zielsprache sprechen. Sie füllen den übersetzten Fragebogen aus und erklären in eigenen Worten, was jede Frage für sie bedeutet. So zeigt sich, ob sie wie beabsichtigt verstanden wird.
Welche Instrumente validieren Sie?
Fragebögen zu patientenberichteten Endpunkten (PRO) und andere Clinical Outcome Assessments (COAs), etwa Patiententagebücher und Symptomskalen in klinischen Studien.
Führen Sie die Patienteninterviews selbst durch?
Ja. Kalakrit führt den gesamten Prozess durch, einschließlich der Rekrutierung und Befragung von Patienten für das kognitive Debriefing.
Branchen, die diese Leistung nutzen
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