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Validación lingüística de cuestionarios de pacientes que miden lo mismo en cada idioma.
Servicios de validación lingüística para cuestionarios de resultados comunicados por el paciente (PRO) y evaluaciones de resultados clínicos (COA) usados en ensayos, incluidas entrevistas de debriefing cognitivo con pacientes.
Qué es
La validación lingüística es un proceso estructurado para traducir cuestionarios y evaluaciones de resultados clínicos de modo que cada pregunta se entienda igual en cada idioma. En un ensayo, una pregunta que se entiende de otra forma en otro idioma altera los datos.
Cada paso del proceso
Kalakrit lleva a cabo el proceso completo, incluidas las entrevistas con pacientes.
Dos traducciones directas
Dos lingüistas traducen el cuestionario de forma independiente al idioma de destino.
Conciliación
Las dos versiones se comparan y se unifican en una única traducción conciliada.
Retrotraducción
Un tercer lingüista, que no ha visto el original, traduce la versión conciliada de vuelta al idioma de origen.
Revisión
La retrotraducción se compara con el original y se resuelve cualquier diferencia de significado.
Debriefing cognitivo
Entrevistamos a pacientes que hablan el idioma de destino para confirmar que entienden cada pregunta como se pretende.
Finalización
Se aplican las conclusiones de las entrevistas, se revisa el texto y usted recibe la versión final con un informe de cada paso.
Preguntas frecuentes
¿Qué es el debriefing cognitivo?
Entrevistas con pacientes que hablan el idioma de destino. Rellenan el cuestionario traducido y explican con sus propias palabras qué significa para ellos cada pregunta, lo que muestra si se entiende como se pretende.
¿Qué instrumentos validan?
Cuestionarios de resultados comunicados por el paciente (PRO) y otras evaluaciones de resultados clínicos (COA), como diarios de pacientes y escalas de síntomas usados en ensayos.
¿Realizan ustedes mismos las entrevistas con pacientes?
Sí. Kalakrit lleva a cabo el proceso completo, incluidos el reclutamiento y las entrevistas de pacientes para el debriefing cognitivo.
Sectores que utilizan este servicio
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