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Traducción de productos sanitarios para cada mercado en el que lance.
Traducción de productos sanitarios: instrucciones de uso (IFU), etiquetas e interfaces traducidas con IA y revisadas por lingüistas con formación médica, listas para presentaciones conforme al MDR y el IVDR de la UE y para lanzamientos globales.
La traducción suele ser el último paso antes del lanzamiento
Cada nuevo mercado exige las mismas instrucciones de uso, la misma etiqueta y la misma interfaz de usuario en otro idioma, con tolerancia cero a las incoherencias. Como la traducción llega al final, suele ser el paso que retrasa el lanzamiento.
Documentos que traducimos
- Instrucciones de uso (IFU)
- Etiquetas y envases
- Software de productos e interfaces de usuario (UI)
- Resúmenes sobre seguridad y funcionamiento clínico (SSCP)
- Notas de aviso sobre la seguridad (FSN)
- Documentación técnica
- Manuales para pacientes y usuarios
Terminología coherente en cada documento y cada idioma, entregada en los plazos de su lanzamiento.
Un término, usado de la misma forma en todas partes
Trabajamos a partir de su glosario y sus términos aprobados, y mantenemos una base terminológica para cada cliente, de modo que la redacción sea coherente entre documentos, idiomas y actualizaciones posteriores.
La IA redacta. Los lingüistas médicos deciden.
La IA genera el primer borrador, para ganar rapidez.
Un lingüista con formación médica revisa, corrige y aprueba cada línea.
Usted recibe la traducción final, normalmente desde 24 horas. Sus archivos se eliminan tras la entrega y nunca se utilizan para entrenar a la IA.
Han confiado en nosotros para etiquetas y documentos regulatorios
- 150+ idiomas
- Normalmente desde 24 horas
- Revisión experta
Preguntas frecuentes
¿Traducen documentos para presentaciones conforme al MDR y el IVDR de la UE?
Sí. Traducimos los documentos que los fabricantes de productos sanitarios necesitan para los requisitos del MDR y el IVDR de la UE, incluidas instrucciones de uso, etiquetas, SSCP y notas de aviso sobre la seguridad, a las 24 lenguas oficiales de la UE. Trabajamos a partir de su texto de origen y su terminología aprobados; la conformidad reglamentaria de la presentación final sigue siendo responsabilidad del fabricante.
¿Cómo mantienen la coherencia terminológica entre productos?
Trabajamos a partir de su glosario y sus términos aprobados y mantenemos una base terminológica para su empresa. El mismo componente, la misma advertencia o la misma descripción de un símbolo se traduce igual en cada instrucción de uso, etiqueta e interfaz, también en revisiones posteriores.
¿Pueden traducir cadenas de software?
Sí. Traducimos el texto del software y la interfaz de usuario de los productos y se lo devolvemos en el formato en que lo envió, para que sus ingenieros puedan importarlo directamente. Indíquenos cualquier límite de longitud en pantalla y lo respetaremos.
¿En cuánto tiempo pueden traducir un juego completo de instrucciones de uso?
Depende de la extensión y del número de idiomas. La mayoría de los proyectos se entregan desde 24 horas, y confirmamos una fecha de entrega con cada presupuesto para que pueda planificar el lanzamiento en función de ella.
Servicios
Envíenos un documento. Reciba un presupuesto hoy.
Suba un archivo e indíquenos los idiomas de destino. Le enviaremos un presupuesto y una fecha de entrega, normalmente en un par de horas.