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Übersetzung von Medizinprodukten für jeden Ihrer Zielmärkte.
Übersetzung von Medizinprodukten: Gebrauchsanweisungen (IFU), Etiketten und Geräteoberflächen, von KI übersetzt und von medizinisch qualifizierten Fachübersetzern geprüft, bereit für Einreichungen nach EU-MDR und IVDR und für globale Markteinführungen.
Die Übersetzung ist oft der letzte Schritt vor der Markteinführung
Jeder neue Markt bedeutet dieselbe Gebrauchsanweisung, dasselbe Etikett und dieselbe Benutzeroberfläche in einer weiteren Sprache, ohne jede Toleranz für Inkonsistenzen. Weil die Übersetzung zuletzt kommt, ist sie meist der Schritt, der die Markteinführung verzögert.
Dokumente, die wir übersetzen
- Gebrauchsanweisungen (IFU)
- Etiketten und Verpackungen
- Gerätesoftware und Benutzeroberflächen (UI)
- Kurzberichte über Sicherheit und klinische Leistung (SSCP)
- Sicherheitsanweisungen im Feld (FSN)
- Technische Dokumentation
- Patienten- und Benutzerhandbücher
Einheitliche Terminologie in jedem Dokument und jeder Sprache, geliefert im Zeitplan Ihrer Markteinführung.
Ein Begriff, überall gleich verwendet
Wir arbeiten mit Ihrem Glossar und Ihren freigegebenen Begriffen und führen für jeden Kunden eine Terminologiedatenbank, damit die Formulierungen über Dokumente, Sprachen und spätere Aktualisierungen hinweg einheitlich bleiben.
Die KI entwirft. Medizinische Fachübersetzer entscheiden.
Die KI erstellt den ersten Entwurf, für Tempo.
Ein medizinisch qualifizierter Fachübersetzer prüft, korrigiert und gibt jede Zeile frei.
Sie erhalten die fertige Übersetzung, in der Regel ab 24 Stunden. Ihre Dateien werden nach der Lieferung gelöscht und nie zum Training von KI verwendet.
Bei Etiketten und Zulassungsdokumenten vertrauen uns
- 150+ Sprachen
- In der Regel ab 24 Stunden
- Von Experten geprüft
Häufig gestellte Fragen
Übersetzen Sie Dokumente für Einreichungen nach EU-MDR und IVDR?
Ja. Wir übersetzen die Dokumente, die Hersteller für die Anforderungen der EU-MDR und IVDR benötigen, darunter Gebrauchsanweisungen, Etiketten, SSCPs und Sicherheitsanweisungen im Feld, in alle 24 Amtssprachen der EU. Wir arbeiten mit Ihrem freigegebenen Ausgangstext und Ihrer Terminologie; die regulatorische Konformität der finalen Einreichung liegt in der Verantwortung des Herstellers.
Wie sorgen Sie für einheitliche Terminologie über Produkte hinweg?
Wir arbeiten mit Ihrem Glossar und Ihren freigegebenen Begriffen und führen eine Terminologiedatenbank für Ihr Unternehmen. Dieselbe Komponente, derselbe Warnhinweis oder dieselbe Symbolbeschreibung wird in jeder Gebrauchsanweisung, auf jedem Etikett und in jeder Oberfläche gleich übersetzt, auch in späteren Revisionen.
Können Sie Software-Strings übersetzen?
Ja. Wir übersetzen Texte von Gerätesoftware und Benutzeroberflächen und liefern sie in dem Format zurück, in dem Sie sie senden, damit Ihre Entwickler sie direkt importieren können. Nennen Sie uns etwaige Längenbegrenzungen auf den Bildschirmen, und wir halten sie ein.
Wie schnell können Sie einen vollständigen Satz Gebrauchsanweisungen liefern?
Das hängt vom Umfang und von der Anzahl der Sprachen ab. Die meisten Projekte sind ab 24 Stunden fertig, und wir bestätigen mit jedem Angebot einen Liefertermin, damit Sie die Markteinführung danach planen können.
Leistungen
Senden Sie uns ein Dokument. Erhalten Sie noch heute ein Angebot.
Laden Sie eine Datei hoch und nennen Sie uns die Zielsprachen. Wir melden uns mit einem Angebot und einem Liefertermin, in der Regel innerhalb weniger Stunden.