- Domov
- Medicinski pripomočki
Prevajanje medicinskih pripomočkov za vsak trg, na katerega vstopate.
Navodila za uporabo, oznake in vmesniki pripomočkov, ki jih prevede UI in pregledajo jezikoslovci z medicinsko izobrazbo, pripravljeni za dokumentacijo v skladu z zahtevami MDR in IVDR ter za globalna lansiranja.
Prevajanje je pogosto zadnji korak pred lansiranjem
Vsak nov trg pomeni ista navodila za uporabo, oznako in uporabniški vmesnik v novem jeziku, brez tolerance za nedoslednosti. Ker prevajanje pride na vrsto zadnje, običajno prav ono zamakne lansiranje.
Dokumenti, ki jih prevajamo
- Navodila za uporabo (IFU)
- Oznake in embalaža
- Programska oprema pripomočkov in uporabniški vmesniki (UI)
- Povzetki o varnosti in klinični učinkovitosti (SSCP)
- Varnostna obvestila na terenu (FSN)
- Tehnična dokumentacija
- Priročniki za bolnike in uporabnike
Dosledna terminologija v vsakem dokumentu in vsakem jeziku, dostavljena v skladu s časovnico lansiranja.
En izraz, povsod enako
Delamo z Vašim glosarjem in odobrenimi izrazi ter za vsako stranko vodimo terminološko bazo, zato besedilo ostane dosledno v vseh dokumentih, jezikih in poznejših posodobitvah.
UI pripravi osnutek. Odloča medicinski jezikoslovec.
Umetna inteligenca pripravi prvi osnutek, zaradi hitrosti.
Jezikoslovec z medicinsko izobrazbo pregleda, popravi in odobri vsako vrstico.
Končni prevod prejmete običajno od 24 ur. Vaše datoteke po dostavi izbrišemo in jih nikoli ne uporabimo za učenje UI.
Prevode oznak in regulativnih dokumentov so nam zaupali
- 150+ jezikov
- Običajno od 24 ur
- Strokovno pregledano
Pogosta vprašanja
Ali prevajate dokumente za MDR in IVDR?
Da. Prevajamo dokumente, ki jih proizvajalci pripomočkov potrebujejo v zvezi z zahtevami MDR in IVDR, vključno z navodili za uporabo, oznakami, SSCP in varnostnimi obvestili na terenu, v vseh 24 uradnih jezikov EU. Delamo z Vašim odobrenim izvirnim besedilom in terminologijo; za regulativno skladnost končne dokumentacije je odgovoren proizvajalec.
Kako zagotavljate dosledno terminologijo med izdelki?
Delamo z Vašim glosarjem in odobrenimi izrazi ter za Vaše podjetje vodimo terminološko bazo. Isti sestavni del, opozorilo ali opis simbola je preveden enako v vseh navodilih, oznakah in vmesnikih, tudi v poznejših revizijah.
Ali prevajate besedila programske opreme?
Da. Prevajamo besedila programske opreme in uporabniškega vmesnika pripomočka ter jih vrnemo v obliki, v kateri ste jih poslali, da jih Vaši inženirji lahko neposredno uvozijo. Sporočite nam morebitne omejitve dolžine na zaslonih in jih bomo upoštevali.
Kako hitro lahko prevedete celoten nabor navodil za uporabo?
Odvisno od obsega in števila jezikov. Večino projektov opravimo od 24 ur, rok dostave pa potrdimo z vsako ponudbo, da lahko okoli njega načrtujete lansiranje.
Storitve
Pošljite nam dokument. Ponudbo prejmete še danes.
Naložite datoteko in navedite ciljne jezike. Odgovorili bomo s ponudbo in rokom dostave, običajno v nekaj urah.