- Головна
- Медичні вироби
Переклад для медичних виробів на кожному ринку, куди ви виходите.
Переклад інструкцій з використання (IFU), етикеток та інтерфейсів медичних виробів за допомогою ШІ з перевіркою лінгвістами з медичною освітою — для подання документів відповідно до вимог EU MDR та IVDR і виведення на світові ринки.
Переклад часто стає останнім кроком перед виходом на ринок
Кожен новий ринок — це та сама інструкція, етикетка й інтерфейс користувача іншою мовою, без права на невідповідності. Оскільки переклад іде останнім, саме він зазвичай затримує запуск.
Які документи ми перекладаємо
- Інструкції з використання (IFU)
- Етикетки та пакування
- Програмне забезпечення та інтерфейси користувача виробів (UI)
- Короткі звіти щодо безпеки та клінічної ефективності (SSCP)
- Повідомлення з безпеки на місцях (FSN)
- Технічна документація
- Посібники для пацієнтів і користувачів
Єдина термінологія в усіх документах і всіма мовами, у терміни, що відповідають графіку виходу на ринок.
Один термін — однаково всюди
Ми працюємо за вашим глосарієм і затвердженими термінами та ведемо термінологічну базу для кожного клієнта, тож формулювання залишаються послідовними в усіх документах, мовах і подальших оновленнях.
ШІ готує чернетку. Рішення ухвалює медичний лінгвіст.
ШІ створює перший варіант перекладу — для швидкості.
Лінгвіст із медичною освітою перевіряє, виправляє та затверджує кожен рядок.
Ви отримуєте готовий переклад, зазвичай від 24 годин. Після здачі роботи ваші файли видаляються і ніколи не використовуються для навчання ШІ.
Нам довіряють переклад етикеток і регуляторних документів
- 150+ мов
- Зазвичай від 24 годин
- Експертна перевірка
Поширені запитання
Чи перекладаєте ви документи для подання за EU MDR та IVDR?
Так. Ми перекладаємо документи, необхідні виробникам для виконання вимог EU MDR та IVDR, зокрема IFU, етикетки, SSCP і повідомлення з безпеки на місцях, усіма 24 офіційними мовами ЄС. Ми працюємо за затвердженим вами вихідним текстом і термінологією; відповідальність за відповідність остаточного досьє нормативним вимогам залишається за виробником.
Як ви забезпечуєте узгодженість термінології для різних виробів?
Ми працюємо за вашим глосарієм і затвердженими термінами та ведемо термінологічну базу вашої компанії. Той самий компонент, застереження чи опис символу перекладається однаково в усіх інструкціях, етикетках та інтерфейсах, зокрема в наступних редакціях.
Чи перекладаєте ви рядки програмного забезпечення?
Так. Ми перекладаємо тексти програмного забезпечення та інтерфейсів користувача виробів і повертаємо їх у тому форматі, в якому ви їх надіслали, щоб ваші інженери могли імпортувати їх безпосередньо. Повідомте нам про обмеження довжини рядків на екранах, і ми їх дотримаємося.
Як швидко ви перекладаєте повний комплект IFU?
Це залежить від обсягу та кількості мов. Більшість проєктів виконується від 24 годин, і в кожному розрахунку ми підтверджуємо дату здачі, щоб ви могли планувати запуск.
Послуги
Надішліть документ. Отримайте розрахунок сьогодні.
Завантажте файл і вкажіть мови перекладу. Ми надішлемо розрахунок вартості та термін виконання, зазвичай протягом кількох годин.