1. سەرەکی
  2. ئامێری پزیشکی
وەرگێڕانی ئامێری پزیشکی

وەرگێڕانی ئامێری پزیشکی بۆ هەموو ئەو بازاڕانەی تێیدا دەست پێ دەکەن.

ڕێنماییەکانی بەکارهێنان (IFU)، لەیبڵ و ڕووکاری ئامێر، وەرگێڕدراو بە زیرەکی دەستکرد و پێداچوونەوە لەلایەن زمانناسانی خاوەن بڕوانامەی پزیشکییەوە، ئامادە بۆ پێشکەشکردنەکانی EU MDR و IVDR و دەستپێکردنی جیهانی.

تەحەددا

وەرگێڕان زۆرجار دوایین هەنگاوە پێش دەستپێکردن

هەر بازاڕێکی نوێ واتە هەمان ڕێنمایی بەکارهێنان، لەیبڵ و ڕووکاری بەکارهێنەر بە زمانێکی تر، بێ هیچ لێبوردنێک بۆ ناڕێکی. چونکە وەرگێڕان لە کۆتاییدا دێت، بەزۆری ئەو هەنگاوەیە کە دەستپێکردن دوا دەخات.

ئەو بەڵگەنامانەی وەریدەگێڕین

  • ڕێنماییەکانی بەکارهێنان (IFU)
  • لەیبڵ و پاکەتکردن
  • نەرمەکاڵای ئامێر و ڕووکارەکانی بەکارهێنەر (UI)
  • پوختەی سەلامەتی و ئەدای کلینیکی (SSCP)
  • ئاگادارکردنەوەکانی سەلامەتیی مەیدانی (FSN)
  • بەڵگەنامەی تەکنیکی
  • ڕێبەرەکانی نەخۆش و بەکارهێنەر

زاراوەی یەکسان لە هەموو بەڵگەنامە و هەموو زمانێکدا، ڕادەستکراو بەپێی خشتەی کاتیی دەستپێکردن.

یەک زاراوە، لە هەموو شوێنێک بە هەمان شێوە

لەسەر بنەمای فەرهەنگۆک و زاراوە پەسەندکراوەکانتان کار دەکەین و بۆ هەر کڕیارێک بنکەیەکی زاراوە دەپارێزین، بۆ ئەوەی دەستەواژەکان لە نێوان بەڵگەنامە، زمان و نوێکردنەوەکانی داهاتوودا یەکسان بمێننەوە.

چۆن کار دەکەین

زیرەکی دەستکرد ڕەشنووس دەکات. زمانناسە پزیشکییەکان بڕیار دەدەن.

  1. زیرەکی دەستکرد یەکەم ڕەشنووس ئامادە دەکات، بۆ خێرایی.

  2. زمانناسێکی خاوەن بڕوانامەی پزیشکی هەموو دێڕێک پێداچوونەوە، ڕاستکردنەوە و پەسەند دەکات.

  3. وەرگێڕانی کۆتایی بەزۆری لە 24 کاتژمێرەوە وەردەگرن. فایلەکانتان دوای ڕادەستکردن دەسڕدرێنەوە و هەرگیز بۆ ڕاهێنانی زیرەکی دەستکرد بەکارناهێنرێن.

زیرەکی دەستکرد و پێداچوونەوەی پسپۆڕ چۆن پێکەوە کار دەکەن

متمانەپێکراو بۆ لەیبڵ و بەڵگەنامە ڕێکخراوەییەکان لەلایەن

CiplaSun Pharma
  • 150+ زمان
  • بەزۆری لە 24 کاتژمێرەوە
  • پێداچوونەوەی پسپۆڕ

پرسیارە باوەکان

ئایا بەڵگەنامەکان بۆ پێشکەشکردنەکانی EU MDR و IVDR وەردەگێڕن؟

بەڵێ. ئەو بەڵگەنامانە وەردەگێڕین کە بەرهەمهێنەرانی ئامێر بۆ داواکارییەکانی EU MDR و IVDR پێویستیانە، لەوانە IFU، لەیبڵ، SSCP و ئاگادارکردنەوەکانی سەلامەتیی مەیدانی، بۆ هەر 24 زمانە فەرمییەکەی یەکێتیی ئەورووپا. لەسەر بنەمای دەقی سەرچاوە و زاراوە پەسەندکراوەکانتان کار دەکەین؛ گونجاندنی ڕێکخراوەیی پێشکەشکردنی کۆتایی بەرپرسیارێتیی بەرهەمهێنەر دەمێنێتەوە.

چۆن زاراوەکان لە نێوان بەرهەمەکاندا یەکسان دەهێڵنەوە؟

لەسەر بنەمای فەرهەنگۆک و زاراوە پەسەندکراوەکانتان کار دەکەین و بنکەیەکی زاراوە بۆ کۆمپانیاکەتان دەپارێزین. وەسفی هەمان پارچە، ئاگادارکردنەوە یان هێما لە هەموو IFU، لەیبڵ و ڕووکارێکدا بە هەمان شێوە وەردەگێڕدرێت، لەوانە پێداچوونەوەکانی دواتریش.

دەتوانن دەقەکانی نەرمەکاڵا وەربگێڕن؟

بەڵێ. دەقی نەرمەکاڵای ئامێر و ڕووکاری بەکارهێنەر وەردەگێڕین و بە هەمان فۆرماتی ناردووتانە دەیگەڕێنینەوە، بۆ ئەوەی ئەندازیارەکانتان ڕاستەوخۆ هاوردەی بکەن. ئەگەر سنووری درێژیی دەق لەسەر شاشەکان هەیە، پێمان بڵێن و ڕەچاوی دەکەین.

وەرگێڕانی کۆمەڵەیەکی تەواوی IFU چەند خێرا دەبێت؟

پەیوەستە بە درێژی و ژمارەی زمانەکان. زۆربەی پڕۆژەکان لە 24 کاتژمێرەوە تەواو دەبن، و لەگەڵ هەموو نرخێکدا بەرواری ڕادەستکردن دیاری دەکەین بۆ ئەوەی بتوانن دەستپێکردن لەسەر بنەمای ئەو پلان بکەن.

بەڵگەنامەیەکمان بۆ بنێرن. هەر ئەمڕۆ نرخ وەربگرن.

فایلێک باربکەن و زمانە ئامانجەکانمان پێ بڵێن. نرخ و بەرواری ڕادەستکردنتان بۆ دەنێرین، بەزۆری لە ماوەی چەند کاتژمێرێکدا.

زمانێک هەڵبژێرن

هیچ زمانێک لەگەڵ گەڕانەکەتان ناگونجێت.