- Sākums
- Medicīniskās ierīces
Medicīnisko ierīču tulkošana katram tirgum, kurā laižat produktu.
Medicīnisko ierīču tulkošana: lietošanas instrukcijas, marķējumus un ierīču saskarnes tulko MI un pārskata lingvisti ar medicīnisko kvalifikāciju – gatavi ES MDR un IVDR iesniegumiem un globālai laišanai tirgū.
Tulkošana bieži ir pēdējais solis pirms laišanas tirgū
Katrs jauns tirgus nozīmē to pašu lietošanas instrukciju, marķējumu un lietotāja saskarni citā valodā, bez jebkādas pielaides nekonsekvencei. Tā kā tulkošana notiek pēdējā, tieši tā parasti aizkavē laišanu tirgū.
Dokumenti, ko tulkojam
- Lietošanas instrukcijas (IFU)
- Marķējums un iepakojums
- Ierīču programmatūra un lietotāja saskarnes (UI)
- Drošuma un klīniskās veiktspējas kopsavilkumi (SSCP)
- Lauka drošuma paziņojumi (FSN)
- Tehniskā dokumentācija
- Pacientu un lietotāju rokasgrāmatas
Konsekventa terminoloģija katrā dokumentā un katrā valodā, piegādāta atbilstoši laišanas tirgū grafikam.
Viens termins, visur lietots vienādi
Mēs strādājam ar Jūsu glosāriju un apstiprinātajiem terminiem un katram klientam uzturam terminu bāzi, lai formulējumi būtu konsekventi visos dokumentos, valodās un vēlākos atjauninājumos.
MI sagatavo melnrakstu. Lēmumu pieņem medicīnas lingvisti.
MI sagatavo pirmo melnrakstu – ātrumam.
Lingvists ar medicīnisko kvalifikāciju pārskata, labo un apstiprina katru rindu.
Jūs saņemat galīgo tulkojumu, parasti no 24 stundām. Pēc piegādes Jūsu faili tiek dzēsti, un tie nekad netiek izmantoti MI apmācībai.
Marķējumu un regulatīvo dokumentu tulkošanā mums uzticas
- 150+ valodas
- Parasti no 24 stundām
- Ekspertu pārbaudīts
Biežāk uzdotie jautājumi
Vai jūs tulkojat dokumentus ES MDR un IVDR iesniegumiem?
Jā. Mēs tulkojam dokumentus, kas ierīču ražotājiem nepieciešami ES MDR un IVDR prasību izpildei, tostarp lietošanas instrukcijas, marķējumus, SSCP un lauka drošuma paziņojumus, visās 24 ES oficiālajās valodās. Mēs strādājam ar Jūsu apstiprināto avota tekstu un terminoloģiju; par galīgā iesnieguma atbilstību regulējumam atbild ražotājs.
Kā jūs nodrošināt konsekventu terminoloģiju dažādiem produktiem?
Mēs strādājam ar Jūsu glosāriju un apstiprinātajiem terminiem un uzturam Jūsu uzņēmuma terminu bāzi. Viena un tā pati sastāvdaļa, brīdinājums vai simbola apraksts tiek tulkots vienādi katrā lietošanas instrukcijā, marķējumā un saskarnē, arī vēlākās redakcijās.
Vai jūs varat tulkot programmatūras virknes?
Jā. Mēs tulkojam ierīču programmatūras un lietotāja saskarnes tekstu un atgriežam to tajā pašā formātā, kādā to atsūtījāt, lai Jūsu inženieri to varētu tieši importēt. Norādiet mums ekrānu teksta garuma ierobežojumus, un mēs tos ievērosim.
Cik ātri jūs varat iztulkot pilnu lietošanas instrukciju komplektu?
Tas ir atkarīgs no apjoma un valodu skaita. Lielāko daļu projektu izpildām no 24 stundām, un katrā cenas piedāvājumā apstiprinām piegādes datumu, lai Jūs varētu pēc tā plānot laišanu tirgū.
Pakalpojumi
Atsūtiet mums dokumentu. Saņemiet cenas piedāvājumu vēl šodien.
Augšupielādējiet failu un norādiet mērķvalodas. Mēs atsūtīsim cenas piedāvājumu un piegādes datumu, parasti dažu stundu laikā.